淋巴瘤药将在美主动撤市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通
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发布时间:2024年01月18日 06:01:53
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金吾财讯 | 据报道,拜耳(BAYRY)决定将PI3K抑制剂copanlisib撤出美国市场,原因为上市后研究未能确证该药的临床获益。
上述药物于今年5月也在中国获批上市,适应证为治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
对于在美撤市是否影响中国市场,11月16日,拜耳中国表示,目前,copanlisib尚未在中国大陆地区正式上市销售。拜耳也将就主动撤回copanlisib的决定与中国国家药品监督管理局做密切沟通。